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医疗器械包装要求及其相关的标准

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医疗器械包装要求及其相关的标准

发布日期:2019-06-20 作者: 点击:

近几年,随着药监部门监管力度越来越严格,医疗器械包装标识也已经成了重点监管的内容之一,这使得医疗器械企业在保证自身发展的同时不仅仅要满足客户的需求以及市场营销,更要符合医疗器械包装法规的红线要求。那么怎么才能正确的理解医疗器械对于包装标识的要求呢?今天南通通鄂塑料制品有限公司小编就给大家普及一下。

众所周知,医疗器械总的来说可以分为:有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非无菌器械、体外断试剂;而它们的标识根据外包装、内包装以及产品标识的不同会有部分差异,但总体都要符合Z新的《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)及其相关标准的基本要求:

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1.包装标识、标签内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

2.标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准,医疗器械标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

3.应起到正确引导用户使用、操作为目的,让用户清楚的了解医疗器械及其操作注意事项,而不能是以企业宣传为目的,夸大使用效果,采用敏感字眼来误导使用者。


本文网址:http://www.nttesl.com/news/538.html

关键词:医疗器械吸塑包装厂家,医疗器械吸塑包装公司,南通医疗器械吸塑包装

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