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医疗器械吸塑包装的过程?

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医疗器械吸塑包装的过程?

发布日期:2019-03-05 作者: 点击:

医疗器械吸塑包装的过程:膜成型,放产品,密封,打标识,切割。当然可以根据不同产品来搭建不同的平台,可以实现产品的半自动或全自动包装。一般来说,简单的产品更容易实现全自动包装。比如注射器。


一般来说,影响吸塑包装的质量有真空模具,拉伸速度,密封加热温度和时间,打标位置与清晰度,切割的切口和位置。


关于食品吸塑包装的吸塑膜在进入器械工厂时应做的检验项目可以参考该标准。同时这也是包装厂商应做的质量保证书的项目。主要包括外观检测,物理性能。还有一些标志的要求。


吸塑包装标准


大家有没有意识到,这里关于化学或生物学的要求没有提及。其实这个文件是建立在ISO11607的基础上的,只有当材料符合ISO11607的基本要求后,才需要进行下一步的测试。


而ISO11607也转化到国内的标准GB/T19633.1-2015《灭菌医疗器械包装1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》,该标准在2016年9月1日。而成形、密封后的要求是GB/T19633.2-2015《灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》。


本文网址:http://www.nttesl.com/news/523.html

关键词:医疗器械吸塑包装,常用吸塑包装,食品吸塑包装

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